2024年第四批医学装备采购项目

采购包1：

(1)(1)所投产品若为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。。

采购包2：

(1)(1)所投产品若为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。(2)若投标产品属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，产品生产厂家须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》，投标产品须具有《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。。

采购包3：

(1)(1)所投产品若为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。。

采购包4：

(1)(1)所投产品若为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。(2)投标产品若为进口产品的，投标人不是所投进口产品生产厂家的，须提供产品生产厂家或总代理针对本次投标产品的授权书。。

采购包5：

(1)(1)所投产品若为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。。

采购包6：

(1)(1)所投产品若为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或注册登记表或备案证，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。(2)投标产品若为进口产品的，投标人不是所投进口产品生产厂家的，须提供产品生产厂家或总代理针对本次投标产品的授权书。。